Gamitromisin; CAS 145435-72-9

Penampilan

Bubuk kristal berwarna putih hingga-putih

Identifikasi

IR: spektrum serapan inframerah sampel sesuai dengan standar referensi.

Kelarutan

Sangat mudah larut dalam diklorometana, larut dalam etanol, praktis tidak larut dalam air.

Kejelasan dan WarnaEtanolLarutan

Larutan bening atau tidak lebih opalescent dibandingkan suspensi referensi1 dan warnanya tidak lebih pekat dibandingkan larutan referensi Y_1.

Rotasi Tertentu

-40,0 derajat ~ -44,0 derajat

PH

9.0-11.0 (2mg/ml metanol-air (1:1))

kelembaban

Kurang dari atau sama dengan 2,0%

Residu pada Pengapian

Kurang dari atau sama dengan 0,1%

Zat Terkait (HPLC)

IMB-2 Kurang dari atau sama dengan 0,5%

IMB Kurang dari atau sama dengan 0,5%

JM-1 Kurang dari atau sama dengan 0,5%

JM-3 Kurang dari atau sama dengan 0,5%

JM-4 Kurang dari atau sama dengan 0,5%

JM-5 Kurang dari atau sama dengan 0,5%

JM-6 Kurang dari atau sama dengan 0,2%

JM-7 Kurang dari atau sama dengan 0,2%

Pengotor tunggal lainnya Kurang dari atau sama dengan 0,2%

Total pengotor Kurang dari atau sama dengan 2,0%

Logam Berat

Kurang dari atau sama dengan 10.0ppm

Paladium

Kurang dari atau sama dengan 1,0 ppm

Pelarut Residu

Asam asetat Kurang dari atau sama dengan 5000ppm

Etanol Kurang dari atau sama dengan 5000ppm

Metanol Kurang dari atau sama dengan 3000ppm

Aseton Kurang dari atau sama dengan 5000ppm

Propanal Kurang dari atau sama dengan 5000ppm

Diisopropylamine Kurang dari atau sama dengan 5000ppm

Diklorometana Kurang dari atau sama dengan 600ppm

Endotoksin Bakteri

Kurang dari atau sama dengan 0,25 EU/mg

Jumlah Mikroba Aerobik Total

Kurang dari atau sama dengan 2000cfu/g

ragi & Cetakan

Kurang dari atau sama dengan 200cfu/g

E.Coli

Negatif dalam 1g

Stafilokokus Aureus

Negatif dalam 1g

Pseudomonas aeruginosa

Negatif dalam 1g

Pengujian (secara anhidrat)

98.0%~102.0%