Pengenalan Singkat Produk
Nama Produk: Tropisetron Hidroklorida
CAS: 105826-92-4
MF: C17H21ClN2O2
UM: 320,82
Spesifikasi Produk
|
Penampilan |
Bubuk putih atau-putih |
|
Bau |
Tidak berbau |
|
Identifikasi |
IR: spektrum serapan inframerah sampel sesuai dengan standar referensi. |
|
|
HPLC: waktu retensi puncak utama larutan sampel sesuai dengan waktu retensi larutan standar, seperti yang diperoleh dalam pengujian. |
|
|
Reaksi (a) klorida: Memberikan reaksi positif |
|
Kelarutan |
Memenuhi standar |
|
Penampilan Solusi |
Larutannya jernih dan warnanya tidak lebih pekat dibandingkan larutan referensi B7 |
|
PH |
5.0-6.5 |
|
Kerugian pada Pengeringan |
Kurang dari atau sama dengan 0,3% |
|
Residu pada Pengapian |
Kurang dari atau sama dengan 0,1% |
|
Zat Terkaits |
Pengotor A Kurang dari atau sama dengan 0,5% |
|
|
Pengotor I Kurang dari atau sama dengan 0,1% |
|
|
Pengotor V Kurang dari atau sama dengan 0,1% |
|
|
Pengotor VI Kurang dari atau sama dengan 0,1% |
|
|
Pengotor VII Kurang dari atau sama dengan 0,1% |
|
|
Pengotor II Kurang dari atau sama dengan 0,03% |
|
|
Pengotor yang tidak ditentukan Kurang dari atau sama dengan 0,1% |
|
|
Total pengotor Kurang dari atau sama dengan 0,3% |
|
|
Alpha-Tropinol Impurity III Kurang dari atau sama dengan 0,2% |
|
|
Beta-Pengotor Isomer IV Kurang dari atau sama dengan 0,1% |
|
Logam Berat |
Kurang dari atau sama dengan 10ppm |
|
Pelarut Residu |
Metanol Kurang dari atau sama dengan 3000ppm |
|
|
Diklorometana Kurang dari atau sama dengan 600ppm |
|
|
Tetrahydrofuran Kurang dari atau sama dengan 720ppm |
|
|
Etil asetat Kurang dari atau sama dengan 5000ppm |
|
|
Heksana Kurang dari atau sama dengan 290ppm |
|
Endotoksin Bakteri |
Kurang dari atau sama dengan 2,5 EU/mg |
|
Jumlah Pelat Total |
Kurang dari atau sama dengan 100cfu/g |
|
Ragi & Jamur |
Kurang dari atau sama dengan 10cfu/g |
|
E.Coli |
Negatif |
|
pengujian |
Lebih besar dari atau sama dengan 99,0% |
