Semaglutida; CAS 910463-68-2

Penampilan

Bubuk putih atau-putih

Identifikasi

HPLC: waktu retensi puncak utama larutan sampel sesuai dengan waktu retensi larutan standar, seperti yang diperoleh dalam pengujian.

Peta Peptida

Peta peptida larutan uji sesuai dengan peta larutan referensi, seperti yang diperoleh dalam pengujian.

Molekular Ipada Misa(MS)

4112.58~4114.58Da

Kelarutan

Mudah larut dalam air

Kejernihan dan Warna Larutan

Jelas dan Tidak Berwarna

Rotasi Spesifik[ ]_D²⁰

-15,0 derajat ~-10,0 derajat

(pada zat bebas anhidrat dan ion natrium-)

Aktivitas Tertentu

0,7~1,3Unit/mg

PH

7.0-9.0

Kelembaban (KF)

Kurang dari atau sama dengan 8,0%

Kandungan Asam Amino

Asp: 0.9-1.1

Ser: 2.7-3.3

Glu: 4.5-5.5

Terbang: 3.6-4.4

Nya: 0.9-1.1

Arg: 1.8-2.2

Thr: 1.8-2.2

Ala: 2.7-3.3

Aib: 0.9-1.1

Tirus: 0.9-1.1

Nilai: 1.8-2.2

Lys: 0.9-1.1

atau: 0.9-1.1

Leu: 1.8-2.2

Phe: 1.8-2.2

AEEA: Harus terdeteksi

Protein Molekul Tinggi

Kurang dari atau sama dengan 0,3%

Protein Sel Inang

Kurang dari atau sama dengan 0,01%

DNA Sel Inang

Kurang dari atau sama dengan 10.0ng/mg

Ion Trifluoroasetat

Kurang dari atau sama dengan 0,1%

Ion Asetat

Kurang dari atau sama dengan 0,1%

Ion Fosfat

Kurang dari atau sama dengan 0,1%

ion natrium

Kurang dari atau sama dengan 3,0%

Zat Terkait (HPLC)

Pengotor hidrofilik Kurang dari atau sama dengan 0,6%

Pengotor hidrofobik 1 Kurang dari atau sama dengan 0,3%

Pengotor hidrofobik 2 Kurang dari atau sama dengan 0,5%

Total pengotor Kurang dari atau sama dengan 1,0%

Pelarut Residu

Asetonitril Kurang dari atau sama dengan 410ppm

Isopropil eter Kurang dari atau sama dengan 5000ppm

Endotoksin Bakteri

< 10EU/mg

Jumlah Mikroba Aerobik Total

Kurang dari atau sama dengan 100cfu/g

Ragi & Jamur

Kurang dari atau sama dengan 100cfu/g

Kandungan Peptida

Lebih besar dari atau sama dengan 85,0%

Kemurnian (HPLC)

Lebih besar dari atau sama dengan 99,0%

pengujian

95.0%~105.0%