Pengenalan Singkat Produk
Nama Produk : Maropitant Sitrat
CAS: 359875-09-5
MF: C17H21FN4
UM: 300,37
Spesifikasi Produk
|
Penampilan |
Bubuk putih atau-putih |
| Identifikasi |
HPLC: waktu retensi puncak utama larutan sampel sesuai dengan waktu retensi larutan standar |
|
IR: spektrum IR sampel sesuai dengan spektrum standar referensi |
|
|
Sitrat: dihasilkan warna merah muda |
|
|
Warna |
Larutan uji dianggap tidak berwarna jika tampak seperti air R atau pelarut atau warnanya tidak lebih pekat dari larutan referensi B.9 |
|
Kejernihan dan Warna Larutan |
Larutan uji dianggap jernih jika kejernihannya sama dengan kejernihan pelarut atau jika kekeruhannya tidak lebih jelas dibandingkan dengan Suspensi Referensi 1. |
|
kelembaban |
2.15%~3.15% |
|
Ukuran Partikel |
Memenuhi standar |
| Ulanglated Zat |
Diastereoisomer Kurang dari atau sama dengan 0,5% |
|
Pengotor tunggal yang tidak ditentukan Kurang dari atau sama dengan 0,2% |
|
|
Total pengotor Kurang dari atau sama dengan 1,0% |
|
|
Enantiomer |
Kurang dari atau sama dengan 0,5% |
|
Residu pada Pengapian |
Kurang dari atau sama dengan 0,1% |
|
Pelarut Residu |
Metanol Kurang dari atau sama dengan 900ppm |
|
Aseton Kurang dari atau sama dengan 5000ppm |
|
|
Metil tersier butil eter Kurang dari atau sama dengan 5000ppm |
|
|
Endotoksin Bakteri |
Kurang dari atau sama dengan 2,5EU/mg |
|
Jumlah Mikroba Aerobik Total |
Kurang dari atau sama dengan 100cfu/g |
|
Ragi & Jamur |
Kurang dari atau sama dengan 50cfu/g |
|
Pengujian (berdasarkan anhidrat dan-bebas pelarut) |
98.0%~102.0% |
