Pengenalan Singkat Produk
Nama Produk: Sodium Hyaluronate Ikatan Silang (Gel untuk Injeksi)
CAS: 105524-32-1
Spesifikasi Produk
|
Penampilan |
Suspensi kental mengandung partikel transparan atau tembus cahaya. |
|
Identifikasi |
Spektrum serapan inframerah produk ini harus memiliki puncak serapan karakteristik pada 3275~3450cm-1, 1615cm-1, 1405cm-1, 1377cm-1, 1150cm-1, 1077cm-1, 1045 cm-1, 946cm-1, 893cm-1. |
|
Kemandulan |
Tidak boleh ada cincin hemolitik |
|
PH |
6.0-7.6 |
|
Distribusi Ukuran Partikel |
D50 Kurang dari atau sama dengan 1000μm |
|
|
D90 Kurang dari atau sama dengan 2000μm |
|
Kekuatan Ekstrusi |
5N~35N (gunakan jarum 27G) |
|
Derajat Pembengkakan |
30~60 |
|
Tekanan Osmotik |
200~400mOsmol/kg |
|
Protein |
Kurang dari atau sama dengan 20ug/g |
|
Natrium Hyaluronate Gratis |
0.2%~0.6% |
|
Logam Berat |
Kurang dari atau sama dengan 5ppm |
|
Endotoksin Bakteri |
Kurang dari atau sama dengan 0,5EU/ml |
|
Residu 1,4-Butanediol Diglisidil Eter |
Kurang dari atau sama dengan 2.0ug/g |
|
Volume Penggunaan Efektif |
90,0%~120,0% (volume berlabel) |
|
Isi (90%~120% Nilai Berlabel) |
106.0% |
