rotigotin; CAS 99755-59-6

Penampilan

Bubuk berwarna putih atau-sedikit coklat

Identifikasi

IR: spektrum serapan inframerah sampel sesuai dengan standar referensi.

LC: dalam kromatogram yang dicatat di bawah bagian enansiomer, waktu retensi puncak utama larutan uji harus konsisten dengan waktu retensi puncak utama larutan kesesuaian sistem.

Kelarutan

Larut dalam etanol anhidrat, praktis tidak larut dalam air dan n-heptana.

kelembaban

Kurang dari atau sama dengan 0,2%

Residu pada Pengapian

Kurang dari atau sama dengan 0,1%

Sulfat (BEGITU₄^2-)

Kurang dari atau sama dengan 0,1%

Klorida (Cl^-)

Kurang dari atau sama dengan 0,1%

Zat Terkait

Pengotor Rotigatin A Kurang dari atau sama dengan 0,15%

Pengotor Rotigatin B Kurang dari atau sama dengan 0,15%

Pengotor Rotigatin C Kurang dari atau sama dengan 0,2%

Pengotor Rotigatin D Kurang dari atau sama dengan 0,15%

Pengotor Rotigatin G Kurang dari atau sama dengan 0,15%

Pengotor tunggal lainnya Kurang dari atau sama dengan 0,1%

Total pengotor Kurang dari atau sama dengan 0,6%

Logam Berat

Kurang dari atau sama dengan 10ppm

Pelarut Residu

Metanol Kurang dari atau sama dengan 0,3%

Diklorometana Kurang dari atau sama dengan 0,06%

Aseton Kurang dari atau sama dengan 0,5%

Etil asetat Kurang dari atau sama dengan 0,5%

Sikloheksana Kurang dari atau sama dengan 0,388%

Toluena Kurang dari atau sama dengan 0,089%

Benzena Kurang dari atau sama dengan 0,0002%

Isopropanol Kurang dari atau sama dengan 0,5%

Jumlah Mikroba Aerobik Total

Kurang dari atau sama dengan 1000cfu/g

Ragi & Jamur

Kurang dari atau sama dengan 100cfu/g

Stafilokokus Aureus

Negatif/1g

Pseudomonas aeruginosa

Negatif/1g

Pengujian (secara anhidrat)

98.0%~102.0%