Carbetocin; cas 37025-55-1

Barang

Spesifikasi

Penampilan

Bubuk putih longgar

Identifikasi

HPLC: Waktu retensi dari puncak utama dari solusi sampel sesuai dengan solusi standar, seperti yang diperoleh dalam uji .

Kejelasan dan warna solusi

Jelas dan tidak berwarna

Rotasi spesifik

((zat anhidrat dan asam asetat bebas, c =2 mg/ml, asam asetat 1%)))

-71.0 derajat ~ -81.0 derajat

Ph

4.5~6.5

Kelembaban

Kurang dari atau sama dengan 6,0%

Ion trifuoroasetat

Kurang dari atau sama dengan 0,25%

Zat terkait

Pengotor 2 kurang dari atau sama dengan 0,5%

Pengotor 8 kurang dari atau sama dengan 0,3%

Pengotor 9 kurang dari atau sama dengan 0,3%

Pengotor10 kurang dari atau sama dengan 0,3%

Pengotor 11 kurang dari atau sama dengan 0,3%

Pengotor12 kurang dari atau sama dengan 0,3%

Pengotor 20 kurang dari atau sama dengan 0,3%

Pengotor tunggal kurang dari atau sama dengan 0,3%

Pengotor yang tidak ditentukan kurang dari atau sama dengan 1,0%

Total kotoran kurang dari atau sama dengan 2,5%

Pelarut residual

Metanol kurang dari atau sama dengan 3000ppm

Asetonitril kurang dari atau sama dengan 410ppm

N, n-dimethylformamide kurang dari atau sama dengan 880ppm

Kandungan asam asetat

Kurang dari atau sama dengan 5,0%

Kandungan asam amino

Asp 0.9-1.1

Glu 0.9-1.1

Tyr 0.9-1.1

Gly 0.9-1.1

Ile 0.9-1.1

Leu 0.9-1.1

Pro 0.9-1.1

Ada h-cys (tert-butoxycarnylpropyl) -oh

Endotoksin bakteri

<1000EU/mg

Total jumlah mikroba aerobik

Kurang dari atau sama dengan 100cfu/g

Ragi & cetakan

Kurang dari atau sama dengan 100cfu/g

Uji

(Zat anhidrat dan bebas asam asetat))

97.0%~ 103.0%