Atorvastatin Kalsium Trihidrat; CAS 344423-98-9

Penampilan

Bubuk putih hingga-putih

Kelarutan

Larut hingga bebas larut dalam metanol; sedikit larut dalam alkohol; tidak larut hingga sangat sedikit larut dalam air suling, dalam buffer fosfat pH 7,4, dan dalam aseton- itril; tidak larut dalam larutan berair pH 4 ke bawah.

Identifikasi

IR: spektrum serapan inframerah sampel sesuai dengan standar referensi.

Larutan sampel harus menunjukkan jumlah yang signifikan pada garis emisi kalsium pada 422,7nm.

kelembaban

3.5%-5.5%

Ukuran PartikelDistribusi

D90 Kurang dari atau sama dengan 10μm

Zat Terkait

Atorvastation diamino Kurang dari atau sama dengan 0,15%

Senyawa terkait atorvastasi A Kurang dari atau sama dengan 0,3%

Senyawa terkait atorvastasi B Kurang dari atau sama dengan 0,3%

Senyawa terkait atorvastasi C Kurang dari atau sama dengan 0,3%

Atorvastasi 3-asam deoksi-hept-2-enoat Kurang dari atau sama dengan 0,3%

Senyawa terkait atorvastasi H Kurang dari atau sama dengan 0,15%

Analog epoksi tetrahidrofuran atorvastation Kurang dari atau sama dengan 0,15%

Atorvastasi etil ester Kurang dari atau sama dengan 0,15%

Senyawa terkait atorvastasi D Kurang dari atau sama dengan 0,15%

Senyawa terkait atorvastasi I Kurang dari atau sama dengan 0,15%

Pengotor individu lainnya Kurang dari atau sama dengan 0,1%

Total pengotor Kurang dari atau sama dengan 1,0%

Pelarut Residu

Metanol Kurang dari atau sama dengan 0,3%

Etanol Kurang dari atau sama dengan 0,5%

Kemurnian Enansiomer

Kurang dari atau sama dengan 0,3%

Pengujian (secara anhidrat dan-bebas pelarut)

98.0%-102.0%